小曲 发表于 2021-6-11 19:19:17

(进行中)E/S(c)TIL招募肺癌、食道癌、肝癌、卵巢癌、宫...




项目名称

E/S(c)TIL (基因修饰的肿瘤浸润淋巴细胞)治疗恶性实体肿瘤(肺癌,食道癌,肝癌,卵巢癌,宫颈癌)安全性和有效性的临床研究(已安排手术切除的多病灶实体瘤患者,术后仍需有一个可符合要求的可测量病灶)。

适用人群

肺癌,肝癌,食管癌,卵巢癌,宫颈癌(同意接受化疗),病理证实为研究靶向癌种, 常规治疗无效/或自愿接受细胞治疗。

入选标准


[*]年龄≥18岁且≤75岁;
[*]预期自然存活3个月以上;
[*]ECOG评分≤1;
[*]病理证实为研究靶向癌种,常规治疗无效/或自愿接受细胞治疗;
[*]可测量癌性病灶最长径≥10 mm,淋巴结病灶则短径≥15mm;
[*]外周血PD-1阳性细胞占T细胞≥20%;
[*]接受化疗和/或全身应用肾上腺糖皮质激素后已过洗脱期;
[*]有充足的器官功能:
[*]乙肝五项和丙肝+梅毒+HIV抗体阴性;①血液系统:中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L;总白细胞计数≥3.5×109/L;血小板(PLT)≥100×109/L;血红蛋白(Hb)≥100g/L;白蛋白≥3.0克/100 ml;淋巴细胞绝对值(LYM)≥0.8×109/L;B淋巴细胞(CD19+)% vs 淋巴细胞无要求;②肝功能:总胆红素(TBIL)≤1.5×正常值上限;丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤3×正常值上限;如存在肝内胆管癌:≤5×正常值上限;天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤3×正常值上限; 如存在肝内胆管癌:≤5×正常值上限 ;③肾功能:肌酐/尿素氮≤1.5×正常值上限;④凝血功能:活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5×正常值上限;凝血酶原时间(PT)≤1.5×正常值上限;⑤尿常规:尿蛋白浓度≤1+,不伴水肿;

排除标准


[*]3个月内接受过其他免疫治疗(如免疫细胞治疗和PD-1单抗);
[*]临床确诊存在活动性细菌或真菌感染(≥2级,基于NCI-CTC 第3版);
[*]伴有活动期中枢神经系统肿瘤病灶(除外经治疗稳定2周以上者);
[*]有明确的胃肠道出血或消化道出血倾向的受试者,包括下列情况: 有局部活动性溃疡病灶且大便潜血(≥++),以及2个月内有黑便、呕血、咯血病史者;
[*]控制不佳的全身和/或肝胆系统感染,包括胆管炎、胆汁瘤、脓肿等,或存在未治疗的检查后或支架放置后并发症;
[*]有临床症状的胸腔或腹腔积液,即需要治疗性浆膜腔穿刺或引流减压,或 Child-Pugh 评分>2;
[*]有严重的支气管哮喘,需要应用免疫抑制药物治疗者;
[*]有自身免疫性疾患或免疫缺陷疾患者,或既往应用 PD-1 单抗治疗后出现严重不良反应者;
[*]有严重心脑血管疾患,或有研究者认为不宜入组的其它严重伴随急慢性疾患;
[*]有精神类药物滥用史且无法戒除者,或有精神障碍者;
[*]有研究者经过综合评估认为不适合入组(如判断接受细胞治疗的潜在风险可能大于受益)的其它情况。

报名方式

如果您有意愿参与到临床试验中,请扫描下方二维码报名,提交后会有招募专员联系您。

雪夕夕 发表于 2021-11-15 09:39:10

请问怎么发布的招募广告,求推荐

tttiop 发表于 2021-12-25 20:53:21

cpcolj 发表于 2022-3-19 21:39:58

zhuoliu 发表于 2022-8-24 11:46:21

这个标题写着进行中,但是识别二维码提示调查问卷已停止
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