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egfr19敏感度30%, her2敏感度18%,奥西替尼18个月耐药
石药集团自主研发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate)SYS6010,已正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局的批准,将在中国开展临床研究。该产品在全球范围内已提交多项专利申请,展现了其创新性和研发实力。
SYS6010作为一种先进的单克隆抗体药物偶联物,具有独特的作用机制。它能特异性地与肿瘤细胞表面的受体结合,通过内吞作用进入细胞内部,随后释放毒素,有效杀伤肿瘤细胞。本次获批的临床适应症为晚期实体瘤,临床前研究数据表明,SYS6010对多种癌症类型均显示出显著的抗肿瘤效果,预示着其在后续的临床试验中有望展现出良好的治疗效果,为癌症患者带来新的希望
临床前研究显示,SYS6010呈剂量依赖性地抑制免疫缺陷小鼠中具有各种EGFR激活突变或野生型EGFR高表达的人类肿瘤的生长,尤其在含有针对第三代EGFR-TKI耐药的EGFR三重突变(Exon19Del、T790M及C797S)的人源化非小细胞肺癌PDX模型中显示出很强的抗肿瘤效果。临床前毒理学和安全药理学研究显示该产品具有良好的安全性和耐受性
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共4条精彩回复,最后回复于 2024-12-11 10:55
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[LV.1]初来乍到
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