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【最全解析】胸腺肽、胸腺五肽、日达仙有啥不一样?副作用大吗?

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13351 2 癌度 发表于 2017-5-21 13:39:41 |

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胸腺) a% N1 {7 P1 B# h$ l
  ]1 p4 h+ J# f: T  k  o
胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。5 {8 X$ z" d3 U, U5 w
1.webp.jpg * @  c) R' b9 |4 X7 F# b" ]1 s2 h( N. y
胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。% ]3 A: C; r) q
0 N; O7 a2 b8 X& w' C! K
胸腺肽
9 f( M; ?/ q2 `: Y  q3 B

  m# n$ F& p/ `  Q+ c. X胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。
8 g5 `7 B# M2 w 2.webp.jpg
: f2 N( M9 G" |( f& A! n( i4 J胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。  u3 G( f% \  @1 p/ a
9 W: y5 o  u, y/ Z) X0 ?% o0 L
胸腺肽产品名称及剂型5 U+ D; |6 @4 U4 c) `

6 p3 u# M& k1 g: \4 n7 N  v8 p* o1 X剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。0 q/ K. B& n' M& m# y, J

2 l; p" A# \4 d0 C产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。% @* k/ L) W! ?6 o7 e

1 [  q0 a; h9 B5 M. J# b胸腺肽的副作用有哪些?
1 L; V$ v" i4 p; M1 t7 ]1 E- H. c$ L6 C9 ]9 t- p% G1 ~. r
胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。
: g0 r; l, S6 h1 Z( }
# j% j1 |$ |3 ~$ Q; W; g$ a胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
' N# W! x$ T  |; V$ ~
: E) o, [% \* P0 g% I( v慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。4 h! j# q9 I8 ^: x5 N0 ~

8 c( s0 M6 B' w2 k& J严重不良反应主要涉及:9 D( o8 q% X9 K' l4 V+ L
3 G) J3 E( Y! j/ C* ~  ]$ v2 t
全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;
3 t7 m+ f5 T1 ?+ z3 e5 Z, b
  }# q9 Y) Y& ]+ V/ _1 P) N呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;$ p# W8 a" s  L/ `' \3 E( C; c
3 Z2 j9 R2 |. {& C$ M
皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。* @1 t+ \9 k6 e" A
- J; V# U0 a% L8 w
上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。; N0 O5 Z' C8 ^- H% p4 E- b

( C( V8 o  G6 a8 P! m胸腺五肽
) [& ?5 k5 S+ ?$ k

6 T  H8 n+ L" c' ^+ {3 i6 i胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。
2 V, V2 c& I5 Z* f3 o  c- @$ a$ x* |0 B: A6 {: S( E1 M
胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。
2 y( q4 o0 f& P/ A9 g( J) f5 k 3.webp.jpg
( _, U3 g: ~) W3 w, R5 T目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。
$ ~8 h! d0 ~& |. F; S' W. l1 @
  _" a+ N4 c: c3 s胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:
5 @' W& F" w, ~! U* S9 z& p1 o; Z+ }5 x( T
问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?9 W" L, z2 X, I5 s
- T; b0 s# n+ ^/ I8 o3 d" ~! `
答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。
& l/ ~0 v7 Z5 J6 K$ B% ]+ x* i胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。
9 P- o2 ~2 P1 ^9 L! L然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。( a! M3 ^# w5 r  U! }, l

8 ^9 ]3 i5 z; m3 W问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?
/ m+ P4 Z; z8 U5 t
8 _2 i, Z% {7 }
目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。
' ~# ~( P7 w( _
# e% Z8 W. R2 D; t5 n# g# S4 U答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!
$ M% Z6 ?' [& }, \! O6 _/ C* Y/ @
用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。/ s" V" K- e% _( F2 }4 W/ j
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  u# M4 |" m. H0 }+ m# y* n3 O6 V问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?* ]! M: b3 r" ~9 |8 o, E3 G2 M* S% }3 d
+ F" h; t2 {2 e, k9 J; N; o
答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。9 e5 z9 Y: e8 g  W* E4 V1 s
5.webp.jpg % S6 }3 d- ?" y2 k
胸腺五肽的副作用有哪些?0 n8 |; Z; e6 w& Y

1 {" `; S/ c. G  ?' u6 V临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;$ m; E$ v7 G& y3 V

) D+ @# {# m9 B  U如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。
1 I. h2 M5 a$ ]4 W3 h
: Y. |, f, U6 z因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。
( e$ l0 D! W, M* Q: o" o- a8 a; H) z, ]3 j- W
胸腺法新:胸腺肽α1( s5 |/ d$ ]- @( {' e% {
% C3 M5 v" R: [4 P% B' @1 N
胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。
5 Q; E! ?7 j7 L; V0 u# k7 W% S
胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。8 b, u. q6 z1 P% s1 Z/ [. Y. ^$ H
( D* i$ u4 {1 c
日达仙& P  W( S/ W8 x* x
6.webp.jpg ( f- R( d# `9 P3 l8 |$ V4 M
迈普新
; J5 E# u1 O$ r/ i$ o 7.webp.jpg 7 u1 @# F5 M' T+ e
和日
! t$ g3 M& d: o2 E0 F- W
8.webp.jpg
. h" h! t* f' X3 \8 J' vTα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。% `& v9 v* F4 E4 h" D8 z
( ~& i! x% \  l! d
中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。( s: e. B: ~# ^% y" w6 q* e
' Z( {* P( ?$ b  a/ p$ U% D
胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。
* H# X- H5 [6 C+ g& O. N! n2 B3 `. }8 d/ r! n
这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。
- `, T. ]% k; _( x% H5 D2 P4 m' x- R3 ~* H4 {2 @% j1 D
胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?
0 C3 D% L) g0 j. c! V7 [
  Y" \. D2 c5 @' v6 Q0 a, v
这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。7 U$ O% _. X4 I0 D; N# q
7 G0 m9 E6 W, U  v4 C9 g
胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比0 }# P! B$ Y3 K. J# D2 I
9.webp.jpg 1 `+ ^, B( K7 `: e  }
以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。
* O" \* O, l1 G3 ^8 \* E
  ]/ R/ `3 m! e; i8 L目前,胸腺肽类用药的主要误区有:0 b# T8 {/ G( @
* N4 O( U( q( `% o2 P
1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。$ ~3 {8 w8 \8 t  u5 Y, |% h) X! V! p5 B
" _. r! |' [5 Y. T$ @; I& [
2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。- m9 S& M4 i# H, o) n; g% N: R
' m4 ^5 [2 A( p- H, X* B" H! ^$ c
3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。 & L7 \  k9 Q0 y, H; s1 {/ M

7 z' q; Y5 j  @, y& R目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。
, c' R3 c3 \' s* \; C$ u' G/ {" A. \8 E
从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。7 B- f6 c3 Z3 |
% I' B7 w) |$ m1 ~
患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。9 k# J4 J& H& Q' W$ i! }$ w
- p& ^" c6 B0 D
皮下注射(手臂)
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1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。- _( \  t2 _% Q
10.webp.jpg 1 @3 v+ `9 O4 \( P9 r, p7 G2 a
讲课:一姐芙蓉    模特:一姐的帅儿子
/ ]+ Q- g) ]3 b2 x2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。! n# y9 M1 s2 P* x; N
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3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。
8 w$ H+ E+ a' h, a 11.webp.jpg 9 C' o8 i/ u/ K; m
4、把针头用劲拧一下,固定好针头。8 x& t: i7 Y/ u, J) l
12.webp.jpg 1 c1 C2 m# g0 d# u. N
5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。* t- q, u. K; z4 c
13.webp.jpg ' \$ k. q; M; Y- ^- c6 P* K$ \
6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。
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  [2 u0 o" M  ^& q5 N7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。6 {7 V: H1 \5 s# x! C' s2 ]
3 t- J$ G% p0 ?( H/ t+ W% x
8、握针姿势:针头斜面朝上。0 a; b  W# _( A8 T9 k0 ^$ A
14.webp.jpg % B" \- `& U- k9 U/ ?3 {- n
9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。1 j3 A, ~% t8 z! Z0 k% R7 ^
15.webp.jpg 1 w- k! d0 d- K/ Q% s8 M$ J
10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。
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# \+ I# N/ l: s: g1 L- ?11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。/ L$ F% {) F& C: U, v) S) ?3 C
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另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。# r( \  |( m& \6 _" r6 j9 L
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& v% i' j6 e: P1 v1 e+ x癌度有话说:
  k: C( y, F1 i$ Q# X
& V, h1 P: B6 r  C2 \+ y胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。8 i8 w; m% C# I1 Q8 t$ m7 m
0 _2 \; y3 E; q/ H" H8 w- `: z+ q
其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。3 Z# e& ]' N9 m5 ^, v7 ^( w# K  W
20.gif
/ j% g+ X+ e' K: ^* |5 ~参考文献" H, x1 s& j1 ?

' j* i1 X1 M% X' i( b1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274
3 g2 @8 ~5 |& ]. p2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-168' z0 s5 Y  H: R. _1 J2 I
3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿

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muia  小学六年级 发表于 2018-9-4 10:26:15 | 显示全部楼层 来自: 辽宁锦州
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zhuxych  博士二年级 发表于 2018-9-5 08:58:46 | 显示全部楼层 来自: 安徽合肥
胸腺肽是否能抗癌,估计还是个未知数!

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