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本帖最后由 咚咚癌友圈 于 2017-5-23 20:14 编辑 $ C8 B7 P% Y) T# F( ]5 {
3 [" Z1 P* B- ?( U" ?! l原创 2017-05-23 菠菜 咚咚癌友圈
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小规模临床数据提示:PD-1抗体联合化疗或者靶向药E7080针对肠癌、胃癌和子宫内膜癌的控制率高达100%、92%和96%。
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6 w, \9 P' t4 h% g. g 作为这几年最火爆的抗肿瘤药物,PD-1抗体已经在不到3年的时间被美国FDA批准用于恶黑、非小肺癌、肾癌、头颈癌和膀胱癌等多种肿瘤,针对其它肿瘤比如肝癌和胃癌的临床数据也很好。
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5 T- @( N. K/ h; a PD-1抗体的的优势在于给了无药可用的晚期癌症患者一个希望。但是针对大部分实体瘤,单药使用PD-1或者PD-L1抗体的有效率只有20%,如何提高有效率是全球科学家和患者都关注的问题。" M7 {; a! `& e c, i
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一个最简单的想法就是联合治疗。抗击小癌就像打架,一个人打不过那就多找几个帮手呗,团战要比单枪匹马获胜的概率大一些。PD-1单药干不过癌细胞我们可以找找帮手,比如联合化疗、放疗和靶向治疗。- l9 g! S( ?5 F+ H% Z* A- l
0 q: G+ B, w1 y0 b 去年10月份,我们科普过PD-1联合治疗的一些临床数据:PD-1联合化疗或者靶向药的效果都不错,肿瘤控制率甚至高达100%(小规模临床)☞PD-1联合治疗: 肿瘤控制率逼近100%?!& a" k$ l* X1 k9 \
]7 B, t8 b) ?6 Y _ 前几天,全球最盛大的肿瘤学学术会议—美国临床肿瘤学年会(ASCO)公布了新的临床数据,包括一些PD-1抗体联合治疗的新进展。尤其值得注意的是:PD-1抗体联合化疗一线用于肠癌和胃癌,控制率分别为100%和92%;PD-1联合靶向药E7080针对子宫内膜癌,控制率96%。
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PD-1联化疗一线用于肠癌-控制率100% - U% x2 t. {$ D% b
临床设计:招募30位晚期初治的肠癌患者,其中3位属于MSI-H类型。
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用药剂量:PD-1抗体Keytruda,200mg,三周一次;FOLFOX方案联和亚叶酸,OX 68 mg/m2,亚叶酸 400 mg/m2,5FU 320 mg/m2。3 k: }9 J: k# C Y
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数据结果:经过平均6个月的随访,30位患者中:16位患者肿瘤明显缩小,包括一位患者肿瘤完全消失,有效率53%;另外14位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率100%。
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8 h! @- f9 M$ G b 不良反应:联合治疗的副作用比较大,研究人员还曾经调整过化疗药物的剂量。调整后,发生治疗相关3-4级严重副作用的比例仍然高达36.4%,患者朋友一定注意,切勿盲目模仿。
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V2 _9 p& i$ D+ D8 [- Q. u( ~PD-1联合化疗一线用于胃癌-控制率92%
: v9 }3 p+ J, l2 Y 临床设计:招募25位晚期初治的胃癌患者。5 h! v* o, B/ O5 C2 m" Y8 U0 w% G
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用药剂量:PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次;5-FU,800mg/m2;顺铂,80mg/m2。
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; q; J6 r- L/ ~0 T7 w- V( Z7 N# b 数据结果:25位患者中15位患者肿瘤明显缩小,总的有效率60%;8位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率92%。PD-L1阳性的患者比阴性的患者有效率更高:68.8% VS 37.5%。' \6 l- W6 G' @/ U) w5 `9 A' r
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不良反应:这个联合的副作用也不小,76%的患者发生过3-4级的副作用。. J4 `6 z2 F" d0 W
, I) y4 @) N" M _. C CPD-1联合E7080-控制率96%
; L o5 f; ^" y' R7 K 临床设计:招募了23位晚期子宫内膜癌患者,大部分都至少接受过一次系统治疗。
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用药剂量:E7080的剂量是每天20mg;PD-1抗体Keytruda的剂量是200mg,3周一次。
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数据结果:23里面11位患者肿瘤明显缩小,有效率高达48%;另外,还有11位患者肿瘤稳定不进展,疾控控制率96%。大写的赞。具体的临床数据如下:* K& n7 _. Y1 q# K, i* q+ k/ c
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不良反应:常见的副作用包括高血压、疲劳、关节痛、腹泻和恶心,总体安全可控。如果患者的副作用实在太大,可以考虑调整剂量。% p* V! b6 n4 C0 B( z6 @8 M' H
1 I& r- t+ z6 W* d4 P 注意:上面的三个临床,都是相对较小规模的临床数据,,还需要更大规模的临床数据来证明;另外,PD-1联合化疗的副作用有些大,患者朋友一定注意。下面是几个值得关注的PD-1单药的临床数据。
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三阴乳腺癌(一线)
, e. H) U+ r* _+ U) e" {8 S 招募52位PD-L1阳性的三阴乳腺癌患者,一线使用PD-1抗体Keytruda,剂量200mg,3周一次。有效率是23%,疾病控制率40%。# j# H2 a& f3 E, V- G2 S$ J. S
% a' @9 @! V7 H& W5 j1 Z三阴乳腺癌 0 q0 s) ^- W: V6 O* c- s. q
招募170位至少一线治疗失败的晚期三阴乳腺癌患者,单药使用PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次,有效率5%,控制率25%,效果很不好啊!
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胃癌 / o# @7 t- I6 l9 ` _( M
招募259位晚期胃癌患者,这些患者大部分都接受过至少2种系统治疗,单药使用PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次。总体的有效率11.2%,控制率17%。值得注意的是:PD-L1阳性的患者的有效率高达15.5%,而PD-L1阴性的患者的有效率只有5.5%。- M0 u; q+ O+ U+ \# D6 ^7 a$ w ?
W# l# q2 T$ b宫颈癌
7 {+ N; V2 L( ^: R 招募47位一线治疗失败或者不耐受的宫颈癌患者,单药使用PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次,有效率17%。
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5 o3 S P7 Q" m3 k! b参考资料:: S2 _( g* K! K* Q3 d, W2 n
[1]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_183499.html + s5 q* P* b+ B$ H" g
[2]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_187149.html
& N9 e ~2 V8 j, i: Y- a! s( t% F+ ^[3]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_187177.html 8 R/ K/ Y. p0 j" ~
[4]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_185971.html
2 @ F3 `, N! t; D% D' ~0 I1 {0 y[5]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_191616.html 2 a: N, q- I; l. C% B. _6 w
[6]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_190305.html
% |, |# M/ R8 ^ j[7]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_194350.html G- x) C, V% C9 p
[8]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_190442.html
. ]1 D6 D$ K" X! r0 b4 _! W/ V更多精彩内容
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. N) Q6 S/ J6 `' h- \——ASCO快讯:新靶点免疫治疗数据汇总
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——ASCO快讯:国产靶向药,惊艳亮相; T" a/ d7 Q" U: {3 `2 h
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