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本帖最后由 lunaeleven 于 2017-6-14 10:58 编辑 / e* x: c4 {4 D4 O5 A4 C
0 ]! }1 S3 \. G- |% g: D小编有话说:" b8 Q- z9 Q( M: m! g L* L* q
“要是有一种药,能同时治疗乳腺癌和卵巢癌就好了”——最新的临床研究发现,卵巢癌患者熟悉的Lynparza(奥拉帕利)就是这样的跨界灵药~
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, o( K% p [ ?! L& q- l乳腺癌和卵巢癌,可谓两大隐形的女性杀手,而在二者背后,同一个基因突变对肿瘤的发生和发展起着重要的作用,那就是使好莱坞影星安吉丽娜•朱莉预防性切除乳房和卵巢的BRCA基因。左手曦月右手清阳(=lunaeleven)版主的母亲和姨妈,也是携带BRAC1基因的患者。" e2 M! S7 u8 ?3 y. \6 ~: G
$ f, r W) W2 o2 j* [% b1 c! p关于胚系BRAC基因突变2 Z- O% H3 Y. F
BRAC基因,包括BRCA1和BRCA2,是人类产生蛋白用于修复受损DNA的基因,对维持细胞的基因稳定性起到了重要作用。当它们中任何一个基因发生突变或改变后,比如它的蛋白不再产生或是发生错误,受损DNA就将有可能无法正确修复。因此,细胞将可能发生基因改变而导致癌症的发生。% r6 n3 O% E8 ]/ d& `: ]
, r0 i, J: H- r4 D与其他突变相比,BRCA1和BRCA2中特定的遗传突变会增加女性罹患乳腺癌和卵巢癌的风险。由BRCA1和BRCA2突变导致的乳腺癌约占遗传性乳腺癌中的20%-25%,占所有乳腺癌的5-10%。除此之外,BRCA1和BRCA2突变导致的卵巢癌约占卵巢癌整体的15%。总体来讲,与BRCA1和BRCA2突变相关的乳腺癌和卵巢癌与非遗传的相比,发病年龄更加年轻。
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* Z) m/ }# p; G5 E- c“要是有一种药,能同时治疗乳腺癌和卵巢癌就好了”——最新的临床研究发现,卵巢癌患者熟悉的Lynparza(奥拉帕利)就是这样的跨界灵药~
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* A7 \7 P3 t8 @, x- J奥拉帕利效果喜人
8 \+ e, }3 U1 I. F ?6月4日,阿斯利康公司公布了三期研究OlympiAD的阳性结果:与“医生选择“的标准化疗相比,接受Lynparza(奥拉帕利片剂, 300mg,一日两次)治疗的患者无进展生存期(PFS)明显延长,且这种改善具有临床意义及统计学的显著性差异。除达到盲态独立审评中心评估的主要终点以外,该研究显示与接受化疗(卡培他滨, 长春瑞滨或艾日布林)的患者相比,接受Lynparza治疗的患者疾病进展风险降低42% (HR 0.58; 95% CI 0.43-0.80; p=0.0009; median 7.0 vs 4.2 months)。
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' G+ K+ p/ C7 @& R) y) ~0 ]! ^关于OlympiAD研究
1 p/ N' |7 W1 k& x: ^ G# f3 EOlympiAD是一项随机,开放,多中心三期临床研究,用于评估奥拉帕利(300mg片剂每日两次)对比“医生选择”的化疗方案(卡培他滨、长春瑞滨、艾日布林)的有效性和安全性。该试验在302名HER2阴性转移性乳腺癌并存在预示为有害的胚系BRCA1或BRCA2突变的患者中进行。这项全球临床研究在欧洲、亚洲、北美洲和南美洲的19个国家进行。
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" N6 l4 H" U* z" ]: [* S此次试验招募的患者患有HER2阴性、胚系BRCA1或者BRCA2基因突变的乳腺癌,三阴性乳腺癌和激素受体阳性(ER+和/或PR+)的患者比例为1:1。入组患者接受奥拉帕利作为转移癌一线、二线或三线治疗用药。在入组之前,患者需已接受过蒽环(除有禁忌)和紫杉类治疗;激素受体阳性患者至少接受过一种内分泌药物治疗,或不适合使用内分泌药物治疗。# \; g) U6 s9 h6 p1 r
1 [4 a$ ?: J- T, J1 F. H试验的主要终点是由盲态独立审评中心(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、至第二次进展或死亡时间(PFS2)、客观缓解率(ORR)和对健康相关生活质量的影响(HRQoL)。+ |# k" {1 h0 R7 {) \ I
$ s& X$ q7 }2 w0 Q3 |, x4 d0 m次要终点显示奥拉帕利组与化疗组相比,至第二次疾病进展或死亡时间(PFS2)得到改善(HR 0.57; 95% CI: 0.40-0.83)。此外,客观缓解率ORR提高超过2倍,奥拉帕利组59.9%的患者对治疗显示反应,而化疗组仅有28.8%。
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来自OlympiAD 的安全性数据显示,并未发现新的安全性信号,总体安全性同之前奥拉帕利研究中观察到的一致。奥拉帕利组同化疗组相比,3级或3级以上不良事件的发生率更低(分别为36.6% vs 50.5%),中止治疗的患者比例更低(分别为4.9% vs 7.7%)。, V1 X7 G) n! v+ v
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该研究结果已在2017美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体大会上公布(Abstract LBA4)。此外,该研究被选入“Best of ASCO”, 强调其结果对患者和临床医生的重要性。
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评价
/ D$ e' M" K4 M7 t纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心临床遗传学服务中心临床主任,OlympiAD主要研究者Mark E. Robson博士表示:“今天公布的OlympiAD研究数据显示,奥拉帕利可延缓晚期BRCA基因突变乳腺癌的进展。目前可替代的治疗方法非常有限,这种靶向非化疗口服药物的治疗方案提供了全新的治疗选择,患者可从中获益。”3 Y! g* E, @% a! A W- G+ B4 A
# U* s3 h4 e* f8 l0 e" |阿斯利康全球药品研发部执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen介绍:“ OlympiAD研究结果首次印证,对于HER2阴性、gBRCA基因突变转移性乳腺癌患者,靶向治疗效果优于目前标准疗法。作为首个证实PARP抑制剂可使除卵巢癌以外的癌症患者显著获益的阳性临床III期研究,OlympiAD的研究结果对于奥拉帕利而言具有里程碑式的意义。”5 H+ d. Z1 e; n" x
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共24条精彩回复,最后回复于 2019-11-19 23:56
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[LV.8]铁杆爱粉
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难道我妈妈又多了一种靶向药么,我妈妈是her2强阳 |
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[LV.2]与爱新人
奥拉帕尼由胶囊改为片剂,剂量由原来每日2次400毫克改为300毫克每天2次,是不是胶囊的疗效不行呢?!改为片剂吸收好些了?: A% L1 z4 t/ \. s
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[LV.2]与爱新人
. e3 m; C1 ^% a9 M& g Q奥拉帕利不是her2靶点的药物,her2靶点突变要用拉帕替尼、赫赛汀。 |
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8682744 发表于 2017-6-14 15:22 3 u8 Y( x! r9 q! t9 Q
奥拉帕尼由胶囊改为片剂,剂量由原来每日2次400毫克改为300毫克每天2次,是不是胶囊的疗效不行呢?!改为片 ... ( c4 C% R9 M8 k, d# k. ^
求告知奥拉帕尼的购买渠道。多谢啦!7 Y5 i4 t2 Z9 p- g4 A
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不知道对有BRCA1基因突变的肺腺癌是否有效。。0 G# y) _% R* c6 W+ N
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肺腺
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可不可以盲试6 z, @* h+ q0 } y/ \: `
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