（已结束）临床招募-鼻咽癌-PD-L1

招募转移性鼻咽癌患者丨PD-L1

项目介绍

现正在开展一项“AK105 在二线及以上化疗失败的转移性鼻咽癌患者中开展的单臂、开放、多中心 II 期临床研究”。

PD-1 阻断疗法，是近年来肿瘤免疫肿瘤治疗的一大热点，与标准抗肿瘤治疗手段相比， PD-1 阻断疗法具有独特的特征，因为它可以激活抗肿瘤免疫系统，靶向作用于突变蛋白。 鉴于最近获得的相关临床数据，PD-1 抑制剂在标准治疗失败的晚期复发或转移性鼻咽癌患 者中表现出显著的疗效，但目前尚无 PD-1 抑制剂获得批准用于鼻咽癌的治疗。

AK105 注射液是康方天成（广东）制药有限公司研发的一种重组抗 PD-1 人源化单克隆 抗体。现已获得国家食品药品监督管理总局的批准（批件号：2018L02391），并经由本院伦 理委员会审批同意，将在全国包括复旦大学附属肿瘤医院等多家医院开展临床研究工作，预 计总共入选 153 名转移性鼻咽癌患者。

参加标准

基本入选条件有：

1. 签署书面知情同意书；

2. 入组时年龄 ≥ 18 岁，≤75 岁，男女均可；

3. ECOG 体能状况评分为 0 或 1；

4. 组织病理学确诊的非角化性分化型或未分化型鼻咽癌；

5. 不适合接受根治性的局部治疗；

6. 既往接受过一线含铂化疗失败（单药或联合）以及二线接受过单药或联合化疗治疗失败的 IVb 期转移性鼻咽癌；

7. 至少有一个可测量病灶；

8. 同意提供既往存档的肿瘤组织样本（需入组前 3 年内组织样本）或者进行活检以采集肿瘤病灶组织；

9. 通过如血液学、肾功能、肝功能、凝血功能检查且确定符合试验要求；

10. 目前无生育计划，且在试验期间能有效避孕；

11. 其他的经研究医生判断及评估认为不符合本试验排除标准者。

如果您符合以上条件，并愿意参加本项研究，请您报名留下信息，会有专人详细向您介绍本研究，如果您仍然同意参加，医生将再对您进行评估以确认是否符合研究要求。

扫码报名入组：