教你解读PD-L1表达检测结果！

作者：闵



PD-1/PD-L1抑制剂目前已广泛应用于各种肿瘤的常规治疗中，与此相伴的PD-L1表达也被很多病人知晓，但PD-L1的TPS/CPS评分、如何判读表达高低也让很多病人摸不着头脑，不知从何了解，本篇就简单介绍PD-L1表达的相关内容。



PD-L1表达如何检测



PD-L1表达作为最常用的免疫治疗生物标志物，目前主要使用组织样本，采用IHC免疫组化技术检测，获批上市可以使用的检测试剂盒包括有DAKO公司的22c3、28-8试剂盒、罗氏的SP142，SP263试剂盒等等，当下最为常用的检测试剂盒为DAKO公司的22c3试剂盒。




DAKO试剂盒对样本质量有严格要求，组织样本通常需要肿瘤细胞含量30%以上并且能找到至少100个癌细胞，样本合格时检测结果才有参考价值。



PD-L1表达结果如何判读



PD-L1表达虽然也使用IHC免疫组化法检测，但不同于诸如TTF-1等常规病理指标简单的用“+/-”判读，PD-L1表达的结果通常使用TPS评分或CPS评分来判读。



TPS定义

肿瘤细胞在任何强度下显示部分或完整的膜染色的细胞数占总肿瘤细胞数的百分比。



TPS评分的重点在主要观测对象为肿瘤细胞，计算的是染色的肿瘤细胞占全部肿瘤细胞的百分比，即代表有PD-L1表达的肿瘤细胞的占比。



CPS定义

PD-L1染色细胞（包括肿瘤细胞、淋巴细胞、巨噬细胞）的数目之和除以肿瘤细胞总数，乘以100得出结果。



不同于TPS只计算肿瘤细胞情况，CPS几乎将所有染色的细胞都纳入计算，统计的是有PD-L1表达的细胞与肿瘤细胞之间的关系。




举个例子，假如100个肿瘤细胞，其中25个被染色（即有PD-L1表达），那么TPS评分即25%，若除了这25个肿瘤细胞被染色以外，还有25个淋巴细胞被染色，那么CPS评分则为（25+25）/100*100等于50。



如何选择TPS和CPS评分



以可瑞达（派姆单抗，K药）为例，不同的癌种使用不同的评分，归纳如下：


（以上资料来源FDA批准的可瑞达适应症，不同药物的临界值可能会有差异，以实际使用药物适应症要求为准。）



目前国内已上市的多种PD-1/PD-L1抑制剂均有类似规律，TPS评分与CPS评分对应不同癌种适应症，TPS主要用于非小细胞肺癌评估，其他癌种大部分采用CPS评分。具体临界值划分也并非绝对，以具体药物的具体适应症说明为准。



总结



PD-L1表达作为免疫治疗生物标志物之一，用于预测病人使用PD-1/PD-L1抑制剂有效率。目前权威检测技术为IHC免疫组化技术，最广为认可的检测试剂盒为DAKO公司的22C3抗体试剂盒，判读有TPS及CPS两套评分体系，根据具体使用药物及癌种选择评分体系。