“谋事在人，成事在天”—19号突变，低分化肺腺癌27个月。纵有万般不舍，再见老公！

wlxkxgq 发表于 2015-2-3 06:13
期待好消息，希望能获得完全缓解！

完全缓解依然是个梦想，因为HER1 在15%的正常组织呈弱阳性，而三分之一的癌变组织呈阴性。因此存在脱靶的可能性。但我认识了最具敬业精神的医生团队，希望在他们的不懈努力下，让我们离梦想越来越近。

化疗前CEA:221，CA125:92.9，2月2日，细胞回输后第13天，CEA：117.1，CA125：34.78（正常）.
回输细胞后，白细胞降至1.64，第13天，白细胞升至6.7。
CART治疗好的方面：癌负荷降低，控制了胸水、胸痛。副作用：严重脱发（听说输化疗药时戴冰帽可防止脱发，但先生不想戴）、白细胞减少、低钾，乏力。一直稳定的体重住院期间由于抽胸水和吃饭原因掉了8斤肉。平安说过，癌症病人90%的精力应放在维持体重上。（经过半个月家常饭，老公体重增加了8斤，只要能吃能睡，有骨头不愁肉呵）

北京301医院免疫组化Her1检测费220元。
CART治疗流程如下：
Her1(++)  
一、体检（大致需要五个工作日）
1、血、尿、便化验
2、心电图
3、胸部增强CT、腹部增强CT
4、全身骨扫描
检查项目由医生根据病情确定。由于胸水导致左肺几乎看不见，先生抽胸水后重新做肺部增强CT。所以，在接受CART治疗前，中等以上胸水先做B超或者事前处理好胸水，免得做两次增强CT。
二、血液培养
1、抽静脉血约50ML进行血样小培养（3-6天），根据血样小培养细胞的结果，决定是否继续抽血进行大培养（十天左右）。我先生首次小培养的结果不好，再次抽血进行细胞培养，此次培养成功，抽血后进行大培养用于回输细胞。
三、小剂量化疗预处理
1、对于癌负荷比较大的病人，按医生的话说，需要通过化疗“打松癌细胞”，以便后续CART回输发挥较好的作用。化疗方案采用小剂量白蛋白结合型紫杉醇（300MG）联合顺铂（100MG），一天时间输完。化疗后出现低钾。
2、白蛋白紫杉醇化疗三天后，为清除淋巴细胞增强CAR T细胞的抗肿瘤活性，分两天输环磷酰胺，剂量为每天0.8G.。
四、CART-HER1细胞静脉滴注回输。
1、第1天细胞回输量：5*107，回输35分钟，人未出现寒颤情况，最高体温：36.6度，最高血压128/85。
2、第2天细胞回输量：3*108，回输35分钟，人未出现寒颤情况，最高体温：37.3度，最高血压125/94。疼痛减轻，停服泰勒宁。引流胸水基本消失。
3、第3天细胞回输量：6*108，回输30分钟。回输完1小时后出现轻微寒颤，血压开始升高，心率开始加快，最高血压：152/104，最高体温：37.3度，伴随寒颤减弱，血压逐步恢复正常，寒颤持续半个小时。
4、第4天细胞回输量：8*108，回输30分钟。回输完半小时后出现强烈寒颤，血压开始升高，心率开始加快，最高血压：161/107，最高体温：37.8度，伴随寒颤减弱，血压逐步恢复正常，寒颤持续20分钟。
细胞因子风暴没有预想的严重，防护措施做得好，回输过程非常安全。
五、静脉滴注重组人白介素Ⅱ
细胞回输后连续4天静脉滴注重组人白介素Ⅱ，每天200WU.
最后一天，胸水B超1.7CM，医生商量是否腔内注射白介素Ⅱ和地塞米松。考虑到腔内注射仅为暂时控制，从长远看对肺功能有影响，我们决定仅封管。医生拔管消毒后，在伤口处贴了海纯伤口敷料，3-5天伤口会愈合。
六、细胞回输前保暖措施
喝热水、热水袋、盖厚被，保持身体微汗状态。
七、主要费用：CART：2.5万元，化疗费用：1.85万元。总费用另加辅助药、检查费、床位费等。
小插曲：301医院的皮肤科医生“牛”。去北京前，我先生臀部皮肤有点小溃疡，我用香油涂抹效果不好，住院期间小护士热情地拿了一管“一抹得”给我，我很开心，结果结帐时发现220元一支！效果还不好，挤出来和万能胶似的，心疼。最后还是皮肤科的医生开了一支莫匹罗星软膏一次就痊愈了。手指头脱皮，医生认为是湿疹，开了支卤米松乳膏当护手霜抹，粗糙掉皮的手指立马光滑了。

用量大或单价比较高的辅助药：
注射用肝水解肽  54元/支  人血白蛋白注射液  222元/瓶   注射用奥美拉唑钠68元/支  聚普瑞锌颗粒34.5元/袋  盐酸帕洛诺司琼注射液（抑制恶心呕吐药）390元/支（打了6支，效果完全不如一盒德国默克止敏吐 阿瑞匹坦）、胸腺五肽注射液 144元/支、注射用核糖核酸II  93.5元/支、脱氧核苷酸钠注射液 48元/支、复方氨基酸双肽注射液342元/瓶、参芪扶正注射液161元/瓶、复方红豆杉胶囊31元        /粒、养正合剂：10元/小瓶、复方苦参注射液39.5元/支

你好前辈，CAR-T在哪里做的，需要多少费用！能否留个电话咨询！感激你为大家分享这么宝贵经验

wx_YPRChcrP 发表于 2015-2-5 09:05
你好前辈，CAR-T在哪里做的，需要多少费用！能否留个电话咨询！感激你为大家分享这么宝贵经验

北京301医院。如果是肺癌，先将组织切片送检测做个免疫组化HER1。细胞回输费用2.5万元，其它费用与检查方案和治疗方案有关。随后我会将费用比较高的辅助药列出供参考，可与医生商量是否选用，以便降低治疗费用。

联系方式：北京301 解放军总医院     韩卫东主任、丰恺超博士、 杨清明主任 010-55499041

摘自奇迹网豆豆爸：   [治疗方案交流] CART临床的相关的信息（经NCI核实的实验组）

临床的主要内容：

treatment of chemotherapy refractory EGFR positive advanced solid tumors(CART-EGFR )

所有医院及联系方式：

Beijing General Hospital of PLA（解放军总医院）  
weidong han, Dr      Ph: 86-10-13651392893     Email: hanwdrsw@sina.com
Kaichao Feng, Dr       Ph: 86-10-13811421950      Email: timothyfkc@126.com

具体入组等相关信息：

Summary

RATIONALE: Placing a tumor antigen chimeric receptor that has been created in the laboratory into patient autologous T cells may make the body build immune response to kill cancer cells.

PURPOSE: This clinical trial is to study genetically engineered lymphocyte therapy in treating patients with EGFR positive advanced solid tumors, such as lung cancer, colorectal cancer and ovary cancer.

Further Study Information

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Determine the safety and feasibility of the chimeric antigen receptor T cells transduced with the anti-EGFR vector (referred to as CART-EGFR cells).

II. Determine duration of in vivo survival of CART-EGFR cells. RT-PCR (reverse transcription polymerase chain reaction) analysis of whole blood will be used to detect and quantify survival of CART-EGFR TCR zeta:CD137 and TCR (T-cell receptor) zeta cells over time.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. For patients with detectable disease, measure anti-tumor response due to CART-EGFR cell infusions.

II. Estimate relative trafficking of CART-EGFR cells in tumor bed.

III. Determine if cellular or humoral host immunity develops against the murine anti-EGFR, and assess correlation with loss of detectable CART-EGFR (loss of engraftment).

IV. Determine the relative subsets of CART-EGFR T cells (Tcm, Tem, and Treg).

OUTLINE: Patients are assigned to 1 group according to order of enrollment.

Patients receive anti-EGFR-CAR (coupled with CD137 and CD3 zeta signalling domains)vector-transduced autologous T cells on days 0,1, and 2 in the absence of unacceptable toxicity.

After completion of study treatment, patients are followed intensively for 6 months, every 3 months for 2 years, and annually thereafter for 13 years.

Estimate relative trafficking of CART-EGFR cells in peripheral blood.

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria:

1. Chemotherapy refractory EGFR-positive non-small cell lung cancer, colorectal cancer with liver metastasis,and chemotherapy resistant or relapsed ovary cancer.

2. Relapsed patients after anti-EGFR using antibody or kinase inhibitor therapy.

3. Patients must be 18 years of age or older.

4. Patients must have an ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group )performance status of 0-2.

5. Patients must have evidence of adequate bone marrow reserve, hepatic and renal function as evidenced by the following laboratory parameters:

Absolute neutrophil count greater than 1500/mm3. Platelet count greater than 100,000/mm3. Hemoglobin greater than 10g/dl (patients may receive transfusions to meet this parameter).

Total bilirubin < 1.5 times upper limits of normal. Serum creatinine less than or equal to 1.6 mg/ml or the creatinine clearance must be greater than 70 ml/min/1.73m(2).

6. Seronegative for HIV antibody.

7. Seronegative for active hepatitis B, and seronegative for hepatitis C antibody.

8. Patients must be willing to practice birth control during and for four months following treatment.NOTE:women of child-bearing age must have evidence of negative pregnancy test.

9. Patients must be willing to sign an informed consent.

Exclusion Criteria:

1. Patients with life expectancy less than 12 months will be excluded.

2. Patients with uncontrolled hypertension (> 160/95), unstable coronary disease evidenced by uncontrolled arrhythmias, unstable angina, decompensated congestive heart failure (> New York Heart Association Class II), or myocardial infarction within 6 months of study will be excluded.

3. Patients with any of the following pulmonary function abnormalities will be excluded: FEV(forced expiratory volume), < 30% predicted; DLCO (diffusing capacity of lung for carbon monoxide) < 30% predicted (post-bronchodilator); Oxygen Saturation less than 90% on room air.

4. Patients with severe liver and kidney dysfunction or consciousness disorders will be excluded.

5. Pregnant and/or lactating women will be excluded.

6. Patients with active infections, including HIV, will be excluded, due to unknown effects of the vaccine on lymphoid precursors.

7. Patients with any type of primary immunodeficiencies will be excluded from the study.

8. Patients requiring corticosteroids (other than inhaled) will be excluded.

9. Patients with history of T cell tumors will be excluded.

10. Patients who are participating or participated any other clinical trials in latest 30 days will be excluded.

好梦成真 发表于 2015-2-3 16:42
化疗前CEA:221，CA125:92.9，2月2日，细胞回输后第13天，CEA：117.1，CA125：34.78（正常）.
回输细胞后， ...

这些费用全都不能进医保吗？

感谢楼主好心分享

骨转能做吗？

好梦成真 发表于 2015-2-3 16:42
化疗前CEA:221，CA125:92.9，2月2日，细胞回输后第13天，CEA：117.1，CA125：34.78（正常）.
回输细胞后， ...

感谢好梦姐的分享！虽然免疫治疗离我家好遥远，但如果免疫治疗可以治愈肿瘤的话，那真是太值得期待了！期待好梦姐家CAR-T显奇效，期待可以实现治愈的目标！深深地祝福！

赢得一天由一天 发表于 2015-2-5 10:50
骨转能做吗？

GOOGLE翻译一下301临床试验的排除标准：

1。患者的预期寿命不到12个月将被排除在外。

2。不受控制的高血压患者(> 160/95),不稳定冠状动脉疾病就是不受控制的心律失常,不稳定心绞痛,失代偿性的充血性心力衰竭(>纽约心脏协会类II),6个月内或心肌梗死的研究将被排除在外。

3。下列患者肺功能异常将被排除在外:FEV(用力呼气量),< 30%预测;DLCO(一氧化碳扩散能力肺)< 30%(post-bronchodilator);预测室内空气氧饱和度小于90%。

4。严重的肝脏和肾脏功能障碍或意识障碍患者将被排除在外。

5。怀孕或哺乳期妇女将被排除在外。

6。活跃的患者感染,包括艾滋病毒,将被排除在外,由于未知的疫苗对淋巴前体的影响。

7。任何类型的原发性免疫缺陷患者将被排除在研究之外。

8。病人需要糖皮质激素(除了吸入)将被排除在外。

9。患者T细胞肿瘤的历史将被排除在外。

10。患者参与或者参加其他临床试验在最近30天将被排除在外。

基于上述条款，骨转应该可以做CAR-T。

我家做CART前，想得比较简单，以为抽完血就回家吃靶向药等消息，培养好了做个环磷酰胺预处理就回输细胞了。现在看来，准备做CART前，除了先用病理组织检测一下免疫组化HER1的表达情况外，还应考虑是否在临床试验排除的范围内；癌负荷较高的人，是否愿意接受联合化疗；化疗的预处理骨髓抑制副作用很大，能否靠自身能力恢复。长期抗癌需要良好的身体条件，这些都是需要考虑清楚的。靶向药与CART联合应该是不错的选择，但不适合临床试验。今后可能会有PD-1联合培美的试验，好的化疗药也要省着点用哦。

爸爸最棒 发表于 2015-2-5 13:53
感谢好梦姐的分享！虽然免疫治疗离我家好遥远，但如果免疫治疗可以治愈肿瘤的话，那真是太值得期待了！期 ...

谢谢燕子！也祝福叔叔靶向药一直有效！免疫治疗只是控制肿瘤进展的最新治疗方法，我至今认为靶向药有效的话，是最灵活、最经济、最方便、伤害最小的一种控癌方法。