舒尼替尼（索坦）未能改善肝细胞癌患者的总生存期

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根据一项发表于《肝病学》(Hepatology)杂志的研究结果，晚期肝细胞癌(HCC)患者采用多韦替尼和索拉非尼治疗的总生存期和安全性相当。[文献阅读：Cheng
A-L, et al. Hepatology. 2016]

索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂，通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR)等，为原发性肝细胞癌(HCC)患者带来生存获益。然而，由于血管生成相关的成纤维细胞生长因子受体
  X, h6 P5 Q+ d: Z6 f- N(FGFR)
通路激活，索拉非尼治疗可能发生血管生成逃离。尽管索拉非尼可以改善亚太地区晚期HCC患者的总存活期(OS)和肿瘤恶化时间(TTP)(中位OS，6.5个月；中位TTP，2.8个月)，对亚太地区的晚期HCC患者而言，更好的系统治疗仍然是一个未满足的需求。多韦替尼是一种多靶向性抑制剂，除了抑制VEGFR .和PDGFR ，还可抑制FGFR。


4 m/ J6 Y2 Z+ B1 x& B5 Q, x来自台湾大学医院和台湾大学癌症中心的Ann-Lii Cheng博士及其同事进行了一项Ⅱ期临床试验，旨在比较一线药物多韦替尼和索拉非尼用于晚期HCC患者的疗效。


7 O) o+ |4 `" x( f/ ~研究共纳入了165例HCC患者，随机将82名患者分配到多韦替尼组(500mg/天，服用5天)，83名患者分配到索拉非尼组(400mg/天，每天两次)。所有患者中，进行外科手术和/或局部疗法，以及既往使用索拉非尼出现了疾病进展的患者不符合纳入标准。主要和次要的研究终点分别为总存活期(OS)和肿瘤恶化时间(TTP)。研究结果显示：
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采用多韦替尼和索拉非尼治疗的患者的中位OS相似 (8 个月 vs. 8.4 个月)；中位TTP分别为4.1个月(95% CI, 2.8-4.2) vs.
; u9 @' K* o/ v1 z; g# V3 d9 Q4.1个月(95% CI, 2.8-4.3)；
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. w3 Q, O& X! e( k" P- p多韦替尼治疗组的患者最常见的不良事件是腹泻(62%)、食欲减退(43%)、恶心(41%)、呕吐(41%)、易疲倦(35%)、皮疹(34%)和发热(30%)。索拉非尼组治疗组患者的常见不良事件包括手足综合征(66%)和食欲减退(31%)；


5 D# `% {& J- g& i6 G% g) `5 \患者停止治疗的原因：因疾病恶化(多韦替尼组52%，索拉非尼组73%)，因不良事件(多韦替尼组29%，索拉非尼组14%)。


研究人员得出结论，尽管多韦替尼耐受性良好，但其总生存期和肿瘤进展时间并不比索拉非尼好。根据这些数据，没有必要进行后续3期临床研究。

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编译自：OS comparable between Dovitinib, Nexavar for advanced HCC.Healio. 2016. May
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