爸爸肺腺癌IV期，egfr阴性，alk阳性，化疗，克药进行中

君子天行建 · 发表于 2015-5-29 17:05:48

Brigatinib (AP26113) 是一种在研的口服酪氨酸激酶抑制剂，临床前研究显示其具有抗ALK重排和抗克唑替尼耐药突变的活性。近日，2015年ASCO年会中的一篇摘要公布了Brigatinib的1/2期临床研究结果。该研究是针对晚期肿瘤患者进行的一项单臂、开放性的、多中心的1/2期临床试验。1期试验中，患者接受30-300 mg/d 剂量；2期试验中，患者分别接受90 mg/d、 180 mg/d、或7天90 mg/d，然后180 mg/d的剂量。该研究对137例接受治疗的患者进行了安全性评估。对79例ALK+ 的非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行了有效性评价。结果显示，中位年龄为57岁，58%为女性，自2014年8月4日起，所有患者中的47%和ALK+ 的NSCLC患者中的71%仍在继续治疗中。治疗的中位时间和最长治疗时间分别为5.5个月和29个月（仍在治疗中）。最常见的不良反应，包括恶心（45%）、腹泻（36%）、乏力（36%）、咳嗽（26%）、头痛（26%），通常为1/2级。治疗后7天之内出现的早发肺部不良反应为呼吸困难、缺氧、或胸部CT上出现的新的肺炎表现的肺部阴影，发生率为13/137 (9%)，其中180 mg/d剂量组发生率为14%，其它剂量组为4%。72例可评价的ALK+ 的NSCLC患者中52例 (72%) 有效，其中，45例之前用过克唑替尼，7例未用过克唑替尼。中位缓解时间为49周。中位无进展生存（PFS）为56周，之前用过克唑替尼的患者PFS为47周。对基线有颅内中枢神经系统转移的患者进行独立的影像学回顾分析显示，病灶≥10 mm的患者中的6/12患者有脑部缓解（目标病灶的最长径缩小≥30%），具有不可测量病灶的患者中的8/26患者所有病灶消失。这些患者的（颅内）中位PFS为97周。因此，该研究得出结论：Brigatinib对ALK+ 的NSCLC患者，包括脑转移患者，无论以前是否使用过克唑替尼，都具有很好的抗肿瘤活性。起始90mg/d剂量组患者较起始高剂量组患者，早期出现肺部不良反应的发生率低。目前一项Brigatinib针对克唑替尼耐药ALK+ 的NSCLC患者的2期随机对照研究正在进行中。