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我给大家来点正能量,心之向往,希望所在!PD-1最新消息!

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33452 59 老爸加油我爱你 发表于 2014-10-27 22:44:07 |
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[LV.3]与爱熟人
火阳阳  大学一年级 发表于 2014-11-3 21:29:10 | 显示全部楼层 来自: 四川成都
没懂,发明白点?
为所有病友祈福  初中二年级 发表于 2014-11-5 08:23:15 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国
百时美PD-1免疫疗法Opdivo肺癌II期大获成功,股价飙升超过8%
2014-11-04 生物谷 肿瘤资讯
导读:目前,PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈。随着各巨头研发项目的推进,竞赛场地也逐渐从黑色素瘤扩大到乳腺癌、肺癌治疗领域。乳腺癌方面,罗氏和默沙东在三阴乳腺癌(TNBC)临床已取得积极数据;肺癌方面,百时美在欧盟提交了全球首个上市申请,默沙东也赢得了FDA突破性疗法认定。近日,百时美公布PD-1免疫疗法Opdivo一项肺癌II期临床数据,该数据远超历史水平,令业界欢呼不已,消息发布当天,百时美股价飙升超8%。

PD-1/PD-L1抗癌免疫疗法市场峰值高达350亿美元,默沙东(Merck & Co)、百时美施贵宝(BMS)、阿斯利康(AZN)、罗氏(Roche)是该领域的佼佼者,均在火速推进各自的临床项目。此次竞赛中,百时美和默沙东稍微领先。百时美的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)于今年7月获日本批准,是全球批准的首个PD-1抑制剂;而默沙东的PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)于今年9月初获FDA批准,是美国批准的首个PD-1抑制剂;这2种药物获批的首个适应症均为黑色素瘤。

乳腺癌、肺癌成竞赛新场地

然而,业界认为,黑色素瘤适应症的市场潜力有限,PD-1/PD-L1免疫疗法的前景仍依赖于其他肿瘤,如非小细胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌。乳腺癌方面,罗氏和默沙东上周相继宣布各自PD-1/PD-L1免疫疗法治疗三阴乳腺癌(TNBC)已取得积极数据,并计划于12月9日在第37届圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)上公布。

而在肺癌领域,百时美已向欧盟提交了Opdivo治疗非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的上市申请,标志着PD-1/PD-L1免疫疗法全球首个肺癌适应症申请。本月底,默沙东又扳回一局,FDA已授予Keytruda治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的突破性疗法认定,在监管方面将缩短Keytruda肺癌适应症的审查周期。

百时美Opdivo肺癌II期大获成功,股价飙升

近日,百时美公布了Opdivo一项肺癌II期单组开放标签研究(CheckMate-063)的积极数据,该研究涉及117例既往接受过至少2种系统性治疗(有65%患者接受过3种或更多先前治疗)但病情恶化的晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)患者。截至目前,随访时间最少11个月,由独立审查委员会(IRC)采用RECIST1.1标准估计的客观缓解率(ORR)为15%(95% CI = 8.7, 22.2),中位缓解持续时间尚未获得;估计的一年生存率为41%(95% CI = 31.6, 49.7),中位总生存期(mOS)为8.2个月(95% CI = 6.05, 10.91)。该研究的详细数据将提交至10月31日举行的2014芝加哥胸部肿瘤跨学科研讨会(2014 Chicago Multidisciplinary Symposium on Thoracic Oncology)。

该项研究的强劲数据远超历史水平,令业界欢呼不已。从历史数据来看,三线鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)患者客观缓解率(ORR)仅有个位数,一年存活率仅为5.5%-18%,而该项研究中ORR却达到了15%,一年存活率甚至高达41%。此外,百时美预计,中位总生存期(mOS)8.2个月可能是该群体历史数据的2倍。目前该患者群体在临床上尚无有效的治疗方案。

数据公布后,百时美股价飙升逾8%。根据百时美网站,该公司从今年4月开始向FDA滚动提交Opdivo用于鳞状细胞NSCLC的三线治疗,预计将于今年年底完成申请提交。

PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期(OS)。而各大制药巨头也正在火速推进各自的项目,调查单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗,以彻底发掘该类药物的最大临床潜力。

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5Nzc4MDk2MA==&mid=201715788&idx=5&sn=8f626e3122bded9010fe5350c36459e6#rd

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caimao1986  小学六年级 发表于 2014-11-5 16:07:13 | 显示全部楼层 来自: 上海宝山区
期待~~~~~~

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重生的人  小学六年级 发表于 2014-11-8 17:43:56 | 显示全部楼层 来自: 浙江杭州
为所有病友祈福 发表于 2014-11-5 08:23
百时美PD-1免疫疗法Opdivo肺癌II期大获成功,股价飙升超过8%
2014-11-04 生物谷 肿瘤资讯
导读:目前,PD ...

      免疫疗法——一颗攻克癌症的新星。真是鼓舞人心啊!期待早日进入中国!
风笑痴  初中二年级 发表于 2014-11-9 00:07:35 | 显示全部楼层 来自: 四川成都
论坛里有做过PDL1基因检测的病友吗?
yyy666  硕士一年级 发表于 2014-11-11 21:36:46 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 福建
一缕春风!

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kingelpan  初中二年级 发表于 2014-11-13 09:37:23 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国
不知道什么时候能上市,期待
onchid  高中二年级 发表于 2014-12-20 10:25:31 | 显示全部楼层 来自: 日本
不知道什么时候能用上,肝癌现在不是适应症,但是有比较有希望的临床
yangjin  小学六年级 发表于 2015-4-29 22:53:31 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国
针对东方人的免疫疗法何时能有这样的效果。
daaiwujiang  高中一年级 发表于 2015-5-15 13:54:49 | 显示全部楼层 来自: 河北石家庄
学习了

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