PD-1之Keytruda用于肺癌一线治疗，到底适合哪些人？

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本帖最后由总爱管闲事于 2016-10-31 14:31 编辑

FDA批准Keytruda(pembrolizumab)用于一线治疗PD-L1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。用法为固定剂量200mg每3周1次，直至疾病进展、出现不可耐受毒性或24个月疾病无进展。

主要基于代号为KEYNOTE-024的随机、开放、III期研究的数据。KEYNOTE-024研究比较了Keytruda单药治疗与标准铂类药物化疗对转移性鳞状（18%）或非鳞状（82%）NSCLC的治疗效果。研究招募了305例既往未接受过系统治疗且未携带EGFR或ALK突变的PD-L1高表达（≥50%）NSCLC患者，随机给予Keytruda 200mg每3周1次或标准化疗（紫杉醇+卡铂、培美曲塞+卡铂、培美曲塞+顺铂、吉西他滨+卡铂、吉西他滨+顺铂等），主要终点是PFS，其他疗效终点包括OS和ORR。

EGFR或ALK突变阳性的患者，在接受靶向药物治疗后发生疾病进展的情况下方能使用Keytruda。Keytruda治疗相关的免疫介导性不良反应包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病和肾炎。

文章的图表和大部分医学的东西一样难理解，弄懂表中的 PFS OS ORR都是什么就明白了。

（1）PFS表示疾病无进展生存期，就是通常说的耐药时间。以图中的K药为例，表示目前最短的是6.7个月，最长的还在实验中，平均的时间已经达到10.3个月，随着实验的进行还会继续增加；而对照组中使用化疗药物的，最短的是4.2个月耐药，最长的是6.2个月，平均是6个月。
这点上Keytruda已经比化疗效果领先快一倍了。
从有效率看，K药只对47%的人有效，而化疗对77%的人有效。
以上两组说明说明Keytruda只是对部分患者更有效果，但如果起效，会更有助于患者的治疗。
（2）OS是表示用药后的总生存期，可以说是服用这个药物后能生存多久。这个表的数据都不够全面，其中主要的一点是参与K药实验的都还在生存，所以数据显示是待确定；而使用化疗治疗的，最短的生存了9.4个月，最长的也都还健在。
这点上可以说没有一个明确的结论，但是使用K药的确实会超过9.4个月，从概率上说会更久。
（3）ORR表示有效率，服用这个药多少人对这个药物起效了，比如肿瘤部位的缩减等。图中的数据表示K药对45%的患者肿瘤部位缩减有效；而化疗只对27%的人肿瘤缩减有效。
这点上看K药还是要领先传统的化疗方式的。
从中看出K药并没有展现出对所有患者都有很好的效果，但是只是对一部分好。那么具体的对哪些患者才更有效果呢？首先是非小细胞肺癌的，因为前期的所有实验都是针对非小细胞肺癌的。其次是针对ALK和EGFR靶点没有突变的，如果有突变还是先做靶向治疗。第三个认为是应该PD-L1的表达水平超过50%.
满足这三项后，对治疗的效果才有可能比较好。
Keytruda成为首个获批一线治疗NSCLC的PD-1单抗，意味着患者在被诊断为肺癌以后，有了化疗之外的治疗新选择。新加坡泰和国际肿瘤医院的表示，Keytruda已经在2015获得新加坡HSA（新加坡卫生和科学局）的批准，在一年多的使用中，已经用于多位患者，效果确实很好，而且药物的副作用的控制也有好的解决方案。