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[快讯] 全球首个皮下注射PD-L1单域抗体中国首例病人完成第一次给药
2017-04-01 思路迪思路迪

      北京，2017年3月31日，思路迪和康宁杰瑞联合宣布，继上周KN035在中国人民解放军第三〇七医院召开临床I期启动会后，经过严格的入组审核，认真与患者沟通知情同意后，今日首位患者正式完成KN035第一次给药，成为中国第一位使用我国自主研发的PD-L1的患者，标志着KN035全球同步临床开发的又一个里程碑。
      三〇七医院消化肿瘤科徐建明主任担任这项I期临床研究的PI，该研究是一项单臂、多次给药、剂量递增I期临床研究，目的是评估皮下注射KN035单药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效，为II期临床试验推荐剂量。

关于KN035
      KN035是全球首个PD-L1单域抗体，除了具有传统抗体药物高疗效、低毒副作用、高肿瘤靶向性等优点外，还具有亲和力高，肿瘤穿透速度快，保留时间长，制剂稳定性好，以及工艺先进，成本低等明显差异化优势。同时，KN035采用更为便利的皮下给药方式，方便患者使用，增加依从性。
      KN035的早期开发和临床前研究由苏州康宁杰瑞完成。2016年2月，康宁杰瑞与思路迪达成合作开发协议，在全球范围联合开发KN035。
      2016年KN035在中国和美国同时申报IND并获准进入临床研究阶段，目前美国和中国I期临床试验正在开展中。