本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 ; z) I/ h. a5 v
( N, l2 O+ \4 B7 w9 b3 G
2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。
2 G5 D, b4 j; ~5 O! s5 F9 A8 d' |7 {' \" |
FDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。
) \. `3 m, C3 i) |* m
Q& S( l+ [, T) s9 V) ^Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。! `& ^' c; P' F: n- D5 S
0 ?) f/ ~* e! Q" Q辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"
2 V: }: x+ K6 R5 A% `
" `& @$ E9 a( D" [
|