请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
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; V* l, w. [7 k! g+ d2 G6 R; ~目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。4 t5 ]8 I+ I6 f
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该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。5 J5 n, b; }+ b) ]3 V
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初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。- f2 d* D' v' X" H2 y$ F9 n
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该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
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Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。, ^# O" r# e9 X; {. l
9 \0 O9 g }/ k) s qAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。+ h& m* b! t% {- ]: P7 r
8 Z3 U+ L: `' O1 J( b+ YAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
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2 P8 C E) t9 N1 a M' f非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变* N1 a7 E9 ^; ]+ f0 E8 ?
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