请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。1 S5 n2 F! }+ M @
3 |! G$ T+ K+ h9 n# w
目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
, f3 D. Y* k. y) A0 k8 g( [* D1 \% t9 b! e
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。. C g' H. D6 u! s! m1 i
/ w2 q8 C3 ^! n+ E7 a3 ~8 R
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。" b. Y: E% O( |+ Z- O d
0 V- [7 s- E# l! V1 _# u该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
+ _0 U3 k( S2 [% q) ~& B: }; _+ Z$ G. o' V9 E
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
4 K1 p9 a5 `9 F/ z9 [+ a: S
1 \' O* p1 r& I4 u4 m: ]7 p% C8 I! A+ vAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。3 Z- }% }/ h# c! V" w" x) s
( I% o& E- Z) V* t" M* i- P9 i0 Z
Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”. v6 v4 a/ |: M2 z' u
2 F ]6 ?% V$ @; ]
非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变2 ?2 _+ s7 s% h9 X& y3 X W
|