目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
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) l; [5 @& l) W; f该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。; h6 @2 _9 n% ?
) Y9 [# @5 m2 U" f初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。% ?3 b. D& ?, L0 O) e6 N
5 D, H1 L+ `8 y$ L该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
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- g+ f, y% q, @6 g& h. hAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。' I; l1 P+ k6 p4 P/ T
4 o. b" F I7 Z+ f9 }# ~AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。! r* x) d+ M( c* k$ S
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