派姆单抗Keytruda使晚期肺癌患者不再化疗且获益更大

派姆单抗Pembrolizumab（Keytruda）是一种PD-1抗体，之前已经被批准用于进展期、PD-L1高表达的非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗。

去年进行的试验（Reck教授）KEYNOTE-024试验，是首次将Pembrolizumab用于PD-L1高表达的NSCLC一线治疗对比化疗疗效的研究。

该试验共纳入来自16个国家的305位患者，均无EGFR和ALK基因突变，（注：如果有基因突变的，需要先应用靶向药物治疗后再考虑PD-1治疗），试验按1:1随机分配到Pembrolizumab组和铂类为基础的化疗组。比较二者在未经治疗过的进展期、PD-L1高表达（高表达的定义为：在肿瘤细胞中表达率超过50%）NSCLC中的有效率。

其中，化疗组中，有44%的患者出现疾病进展，并以Pembrolizumab作为二线治疗方案。

主要研究终点为无进展生存期（PFS）。结果显示，Pembrolizumab较化疗组延长了4个月的PFS。（10.3月VS  6.0月，HR=0.5）。
次要研究终点为总生存率（OS），Pembrolizumab组80%的患者生存期超过6个月，相比化疗组的72%显著增加。
Pembrolizumab组还显示出高总响应率（45% VS 28%），较长的有效时间和更低的毒副作用。

“PD-L1高表达者占所有进展期NSCLC的30%，也只有这部分患者才能从Pembrolizumab疗法中获益。”

本次试验研究，对象是高度选择的人群，（1）PD-L1高表达（占30%）；（2）没有脑转移；（3）没有自身免疫性疾病因此还是一个小众的人群。

随着药物的研究，未来会进行更多的试验来验证药物的效果。

除此之外，PD-1与肺癌靶向药联合使用的报道正在关注中，相关的内容会尽快找到发出来。

对于PD-1抑制剂的使用，一定要听从专业且有经验的医生指导。致电（40000-77672）可以提供详尽的解答